伴随着多款创新检测产品文号获批和商业化进程加速，国内基因甲基化检测在临床诊疗中的应用愈发广泛。

研究表明，某些肿瘤相关基因的异常甲基化在肿瘤发生早期即可出现，可作为肿瘤诊断和监测的特异性标志物基因，基因甲基化检测为多种癌症早诊提供了新的途径。

目前，中国NMPA已经批准上市了20款肿瘤基因甲基化试剂盒。随着越来越多甲基化检测试剂盒的获批，收费就成为临床和行业人士一致关注的问题。

此次规范的发布，标志着行业标准逐步明晰完善，同时将加速基因甲基化检测产品和技术在全国的推广。

澳门新浦京8455生物作为一家专注肿瘤精准检测领域的领军企业，基于基因甲基化检测技术，创新研发多个癌种检测产品，可以为广大劳动者提供包括结直肠癌、上消化道两癌（食管癌+胃癌）、宫颈癌、膀胱癌等在内的多个高发癌种早期无创检测服务，帮助高风险人群抓住临床干预“黄金窗口期”！

其中，明星产品常易舒^®采用双S靶点肠癌检测专利技术，通过联合检测粪便样本中脱落细胞SFRP2和SDC2基因的甲基化水平，基于大样本量实验数据分析模型，预判结直肠癌风险。

2016年，经国务院同意，国家发展改革委、原国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部联合印发《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号），明确“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范，统一项目名称和服务内容，指导医疗机构规范开展服务，并作为医疗机构收费项目的依据。各地依据全国医疗服务项目技术规范，确定本地区医疗机构服务收费的具体项目”。2019年12月，国家医保局、国家卫生健康委、财政部、市场监管总局联合印发《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见的通知》（医保发〔2019〕79号），明确“卫生健康行政部门会同有关部门做好全国医疗服务项目技术规范制定工作，加强对公立医疗机构的指导”。

国家卫生健康委按照工作要求，自2019年开始启动全国医疗服务项目技术规范相关研究制订工作，组织42个临床专业及相关政策领域共700余名专家，历时4年，研究制定了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》。

《项目技术规范》包括前言、使用说明、正文3部分，正文总体框架包括综合、诊断、治疗、康复和中医等5类，细分为综合医疗、病理学诊断、实验室诊查、影像学诊查、临床诊查、临床手术、临床非手术治疗、临床物理治疗、康复理疗、中医医疗和辅助操作共11章。项目内容包括“项目编码、项目名称（中文）、项目名称（英文）、项目内涵、必需耗材、可选耗材、低值耗材分档、基本人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值、计量单位、特殊情况资源消耗调整系数、说明、收费票据分类、会计科目分类、病案首页费用分类”等17个要素。

《项目技术规范》定位为技术工具，所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资源消耗的最小计量单元。旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值，理顺医疗服务比价关系，为科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术支持，加强医疗机构经济管理。不作为任何准入的前置条件，印发后供各地参考使用。

各地要利用好《项目技术规范》，结合工作实际，完善本地现行相关医疗服务价格项目缺失和不明确的要素内容，标化口径，积极协商同级医疗服务价格主管部门，统一行业标准，指导医疗机构规范收费行为；参考《项目技术规范》中的基本人力消耗及耗时、技术难度、风险程度、人力资源消耗相对值等要素，做好行业基础工作，积极协商有关部门推动理顺医疗服务项目比价关系；指导医疗机构规范申报新增价格项目，科学测算新增项目成本，把好医疗机构申报新增项目规范关；积极推动医疗机构做好成本测算工作，建立体现技术劳务价值的科学合理的绩效考核体系，加强医疗机构精细化管理。

“只有政策下的行业，没有行业下的政策！”

随着健康意识的增强，国家政策的扶持，基因甲基化作为一种新型、快速、灵敏的检测手段，在肿瘤的早期筛查和诊断中的价值越来越凸显，未来在肿瘤早筛市场的应用可谓是前景广阔。

甲基化检测放量在即，澳门新浦京8455生物诚邀业界同仁携手并进，推进医疗健康创新服务，扩大筛查范围、落实早检早诊早治，共同助力健康中国2030目标实现！